- Zertifizierte Sicherheitsfachkraft 3.0 für BG ETEM, BGW, VBG, BGN
- SiBe und Hygienebeauftragte seit über 10 Jahren
- Director of Quality and Regulatory Affairs über mehrere Jahre in einem MedTech Unternehmen inkl. Leitung interdisziplinärer Teams (China)
- Studium Manager Regulatory Affairs international for Medical Devices (TÜV)
- Studium QMB für ISO 9001
- PRRC
- Langjährige Erfahrung im Aufbau von QM Systemen und in der Implementierung bis hin zur Zertifizierung von QM Systemen der ISO 13485, ISO 9001 und MDSAP
- Erfahrung als QMB und Management Rep. für ISO 9001 und ISO 13485 seit mehr als 15 Jahren
- Erfahrung im Umgang mit Benannten Stellen und Behörden (MDR, MDD, FDA)
- Planung und Implementierung von Reinräumen bis ISO Klasse 7
- Auditorin (interne und externe Audits als Lead-Auditorin) in der Medizinprodukteindustrie
- zusätzlich über 20 Jahre Erfahrung im Bereich Anästhesie und Notfallmedizin