Qualitätsmanagement
- Aufbau, Implementierung und Optimierung von QM-Systemen nach ISO 9001, ISO 13485 (Medizinprodukte), QMSR, 21 CFR Part 820 und MDSAP
- Implementierung von QMSR oder MDSAP-Anforderungen in neue und/ oder bereits bestehende QM-Systeme.
- Vorbereitung auf und Unterstützung bei Zertifizierungsaudits (Gap-Analyse, Auditbegleitung, Schulung von Mitarbeitern)
- Durchführung und Unterstützung von internen Audits und Lieferantenaudits.
- Schulung und Aufbau von firmeneigenen Mitarbeitern im Bereich Qualitätsmanagement mit dem Ziel auf Selbstständigkeit
- Kombination von Arbeitsschutzssystemen und Qualitätsmanagementsystemen